一、采購人：臨沂市中心醫(yī)院                 

地址：沂水縣健康路17號(hào)

聯(lián)系方式： 0539-2252830

  二、采購項(xiàng)目名稱：異種脫細(xì)胞真皮基質(zhì)敷料

采購項(xiàng)目編號(hào)： 20220507013

  三、樣品提供人資格要求

  1.具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力，具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；

2.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；

3.有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；

4.樣品提供人應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證明或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證明；

5.所提供樣品應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械注冊(cè)證；

6.在經(jīng)營活動(dòng)中無重大違法記錄；

7.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體報(bào)價(jià)；

8.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

 四、樣品提供人應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

1.法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件的復(fù)印件；

2.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證明或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證明的復(fù)印件；

3.所提供樣品醫(yī)療器械注冊(cè)證的復(fù)印件；

  4.樣品提供人是代理經(jīng)銷企業(yè)的，所代理產(chǎn)品的經(jīng)營許可證和生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書等相關(guān)證書文件；

5.法定代表人及委托人身份證明；

  6.所提供樣品的產(chǎn)品合格證。

 五、樣品相關(guān)要求及用途：

  異種脫細(xì)胞真皮基質(zhì)敷料

     1.結(jié)構(gòu)及組成：本產(chǎn)品采用豬皮為原料，經(jīng)病毒滅活與脫細(xì)胞等工藝制備而成，是豬真皮的細(xì)胞外基質(zhì)，為一種多孔性的三維網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，主要成分為膠原蛋白。采用鈷60輻照滅菌方式滅菌。

     2.適用范圍：供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于淺II 度燒（燙）傷創(chuàng)面、供皮區(qū)創(chuàng)面、深度燒傷切（削）痂創(chuàng)面、肉芽創(chuàng)面等創(chuàng)面的覆蓋治療。

     3.本產(chǎn)品應(yīng)具備27位國家醫(yī)保編碼，無菌提供，一次性使用，優(yōu)先采購山東省醫(yī)用耗材集中采購平臺(tái)掛網(wǎng)范圍內(nèi)產(chǎn)品。

  請(qǐng)滿足以上三、四條款要求的供應(yīng)商提供樣品供我院試用，或提供產(chǎn)品相關(guān)資料供我院審核，試用審核結(jié)束后及時(shí)通知符合我院需求的供應(yīng)商進(jìn)行報(bào)價(jià)，試用后的樣品一律不予退回。

樣品遞交截止時(shí)間：2022年6月2日上午11：30

遞交地點(diǎn)：臨沂市中心醫(yī)院綜合樓三樓衛(wèi)生材料管理科

聯(lián)系人：徐艷

咨詢電話：0539--2252830

  六、如出現(xiàn)樣品試用結(jié)束后可以滿足我院需求供應(yīng)商不足三家的情況時(shí)，采購人可以再次發(fā)布采購公告。

                                     2022年5月26日