一、采購人：臨沂市中心醫(yī)院                 

地址：沂水縣健康路17號

聯(lián)系方式： 0539-2252830

  二、采購項目名稱：腦脊液分流管及附件

采購項目編號： 20220507012

  三、樣品提供人資格要求

  1.具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力，具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度；

2.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；

3.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

4.樣品提供人應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證明或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證明；

5.所提供樣品應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械注冊證；

6.在經(jīng)營活動中無重大違法記錄；

7.本項目不接受聯(lián)合體報價；

8.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

 四、樣品提供人應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

1.法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件的復(fù)印件；

2.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證明或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證明的復(fù)印件；

3.所提供樣品醫(yī)療器械注冊證的復(fù)印件；

  4.樣品提供人是代理經(jīng)銷企業(yè)的，所代理產(chǎn)品的經(jīng)營許可證和生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書等相關(guān)證書文件；

5.法定代表人及委托人身份證明；

  6.所提供樣品的產(chǎn)品合格證。

  五、樣品相關(guān)要求及用途：

  腦脊液分流管及附件

    1.結(jié)構(gòu)及組成：

    本產(chǎn)品由腦室端導(dǎo)管、儲液囊（化療囊）、流量控制閥、心臟/腹腔端導(dǎo)管、腰骶腹腔端導(dǎo)管以及接頭、不銹鋼通條、導(dǎo)針和調(diào)壓工具附件組成。腦脊液分流管由鋇浸漬硅橡膠或表面具有水凝膠的鋇浸漬硅橡膠以及聚丙烯制成，通條及導(dǎo)針由醫(yī)用級不銹鋼制成。

    2.適用范圍：本產(chǎn)品適用于將腦脊液從腦室中引入右心房或腹膜腔中，其中儲液囊（化療囊）可用于注射化療藥物和/或放射性同位素。 

    3.本產(chǎn)品應(yīng)具備27位國家醫(yī)保編碼，無菌提供，一次性使用，優(yōu)先采購山東省醫(yī)用耗材集中采購平臺掛網(wǎng)范圍內(nèi)產(chǎn)品。

  請滿足以上三、四條款要求的供應(yīng)商提供樣品供我院試用，或提供產(chǎn)品相關(guān)資料供我院審核，試用審核結(jié)束后及時通知符合我院需求的供應(yīng)商進(jìn)行報價，試用后的樣品一律不予退回。

樣品遞交截止時間：2022年6月2日上午11：30

遞交地點：臨沂市中心醫(yī)院綜合樓三樓衛(wèi)生材料管理科

聯(lián)系人：徐艷

咨詢電話：0539--2252830

  六、如出現(xiàn)樣品試用結(jié)束后可以滿足我院需求供應(yīng)商不足三家的情況時，采購人可以再次發(fā)布采購公告。

                                     2022年5月26日