臨床試驗機構
臨沂市中心醫(yī)院臨床試驗機構簡介
臨沂市中心醫(yī)院臨床試驗機構成立于2016年5月,下設機構辦公室,同時成立獨立的臨床試驗倫理委員會。本機構于2017年2月申請資格認定在國家局受理,并于2017年12月獲得國家局資格認定證書,2018年12月完成醫(yī)療器械臨床試驗備案,2020年11月完成藥物臨床試驗備案。
目前,機構辦公室下設機構藥房、機構檔案室、機構生物樣本室、9個藥物臨床試驗專業(yè)、10個醫(yī)療器械臨床試驗專業(yè)及相關輔助科室。本機構現(xiàn)有17名成員,機構主任1名,機構辦公室主任1名,機構辦公室秘書3名(專職1名),資料管理員2名、藥物管理員4名(專職1名)、質量管理員5名(專職3名)、生物樣本管理員3名,各項制度、工作職責、SOP齊全。
臨床試驗機構人員組成
機構主任:李玉升
機構辦公室主任:于鳳玲
機構辦公室秘書:陳忠光 楊加培專職 魏若夢
機構資料管理員:盧秀花 高艷麗
機構藥物管理員:李雙 杜瑞超 王英愛 魏若夢專職
機構質量管理員:鞠永靜專職 王靜專職 呂勝濤專職 王道艷 孫作艷
機構生物樣本管理員:秦秀媛 付明娟 呂勝濤
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