招標(biāo)采購(gòu)
臨沂市中心醫(yī)院關(guān)于采購(gòu)乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒（1＋2型）核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光法）的競(jìng)爭(zhēng)性談判采購(gòu)公告
一、采購(gòu)人：臨沂市中心醫(yī)院
地址：沂水縣健康路17號(hào)
聯(lián)系方式： 0539-2261941
二、采購(gòu)項(xiàng)目名稱： 乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒（1＋2型）核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光法）
采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)： 20240904038
三、樣品提供人資格要求
1.具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力，具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；
2.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；
3.有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；
4.樣品提供人應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證明或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證明；
5.所提供樣品應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械注冊(cè)證；
6.在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)重大違法記錄；
7.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體報(bào)價(jià)；
8.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
四、樣品提供人應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
1.法人或者其他組織的營(yíng)業(yè)執(zhí)照等證明文件的復(fù)印件；
2.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證明或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證明的復(fù)印件；
3.所提供樣品醫(yī)療器械注冊(cè)證的復(fù)印件；
4.樣品提供人是代理經(jīng)銷企業(yè)的，所代理產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)許可證和生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書等相關(guān)證書文件；
5.法定代表人及委托人身份證明；
6.所提供樣品的產(chǎn)品合格證。
五、樣品相關(guān)要求及用途：
五、樣品相關(guān)要求及用途：
1.乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒（1＋2型）核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光法）相關(guān)要求：
該試劑具有廣泛的型別覆蓋：乙型肝炎病毒DNA（亞型覆蓋A，B，C，D，E，F(xiàn)，G，H）；丙型肝炎病毒RNA（亞型覆蓋1，2，3，4，5，6）；人免疫缺陷病毒（1＋2）型RNA（HIV-1亞型覆蓋M組，O組，N組 HIV-2覆蓋基因型A、B）。
試劑含核酸提取、擴(kuò)增檢測(cè)等所需所有試劑，免費(fèi)提供試驗(yàn)所需要的全部配套耗材；同時(shí)提供內(nèi)標(biāo)（Internal Control）和配套質(zhì)控品，其中內(nèi)標(biāo)可監(jiān)控核酸提取和擴(kuò)增檢測(cè)的全過程；需配有防止擴(kuò)增產(chǎn)物污染的有效措施，采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的UNG酶，以防止擴(kuò)增產(chǎn)物污染，避免假陽(yáng)性。檢測(cè)試劑能與我院設(shè)備ABI QuantStudio5 Q5、Gentier 96R匹配。
2.預(yù)期用途：本試劑盒主要用于血源篩查，用于血液樣本中的乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒(HCV)及人類免疫缺陷病毒1＋2型(HIV1+2）核酸的檢測(cè)。
六、請(qǐng)滿足以上三、四條款要求的供應(yīng)商提供樣品供我院遴選，所有提供的樣品不予退回，遴選結(jié)束后將及時(shí)通知符合需求的供應(yīng)商前來參加競(jìng)價(jià)，如不符合需求，則不再另行通知。
七、如出現(xiàn)樣品遴選結(jié)束后可以滿足我院需求供應(yīng)商不足三家的情況時(shí)，采購(gòu)人可以再次發(fā)布采購(gòu)公告。
樣品遞交截止時(shí)間：2024年9月11日上午11：00
遞交地點(diǎn)：臨沂市中心醫(yī)院綜合樓三樓衛(wèi)生材料管理科
聯(lián)系人：王老師、徐老師
咨詢電話：0539--2261941、0539--2252830
2024年9月4日
