一、采購人：臨沂市中心醫(yī)院                  

地址：沂水縣健康路17號

聯(lián)系方式： 0539-2252830

  二、采購項目名稱：雙層人工真皮修復材料

采購項目編號： 20220825036

  三、樣品提供人資格要求

  1.具有獨立承擔民事責任的能力，具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度；

2.具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力；

3.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

4.樣品提供人應當具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證明或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證明；

5.所提供樣品應當具備醫(yī)療器械注冊證；

6.在經(jīng)營活動中無重大違法記錄；

7.本項目不接受聯(lián)合體報價；

8.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

 四、樣品提供人應當提交下列材料：

1.法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件的復印件；

2.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證明或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證明的復印件；

3.所提供樣品醫(yī)療器械注冊證的復印件；

  4.樣品提供人是代理經(jīng)銷企業(yè)的，所代理產(chǎn)品的經(jīng)營許可證和生產(chǎn)企業(yè)授權書等相關證書文件；

5.法定代表人及委托人身份證明；

  6.所提供樣品的產(chǎn)品合格證。

 五、樣品相關要求及用途：

  雙層人工真皮修復材料

    1.結構及組成：該產(chǎn)品具有雙層結構，上層是半透明醫(yī)用硅橡膠層，材質為聚二甲基硅氧烷，下層是經(jīng)交聯(lián)處理的濕態(tài)膠原層，材質為I 型膠原、硫酸軟骨素、磷酸鹽緩沖液，與創(chuàng)面直接接觸。

    2.適用范圍：該產(chǎn)品適用于深度燒傷、外傷性全層皮膚缺損、整形外科手術中的非感染創(chuàng)面的真皮層缺損修復與重建。

    3.本產(chǎn)品應具備27位國家醫(yī)保編碼，無菌提供，一次性使用，優(yōu)先采購山東省醫(yī)用耗材集中采購平臺掛網(wǎng)范圍內(nèi)產(chǎn)品。

  請滿足以上三、四條款要求的供應商提供樣品供我院試用，樣品數(shù)量不得低于1個最小包裝，試用結束后我院將及時通知符合我院需求的供應商進行報價，試用后的樣品一律不予退回。

樣品遞交截止時間：2022年9月16日上午11：30

遞交地點：臨沂市中心醫(yī)院綜合樓三樓衛(wèi)生材料管理科

聯(lián)系人：徐艷

咨詢電話：0539--2252830

                                     2022年9月8日