8月18日至19日，山東省藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)場核查專家組一行三人蒞臨我院，對我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)及備案專業(yè)組展開了為期兩天的監(jiān)督檢查工作。我院院長、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任田相同、總會(huì)計(jì)師徐立德、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室、倫理委員會(huì)全體人員以及各專業(yè)組負(fù)責(zé)人參加了匯報(bào)會(huì)，會(huì)議由徐立德總會(huì)計(jì)師主持。

匯報(bào)會(huì)上，田相同院長對省局專家組的到來表示了熱烈歡迎，對我院的基本情況進(jìn)行了介紹，并向專家組匯報(bào)了我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的整體建設(shè)情況。他表示，我院高度重視臨床試驗(yàn)工作，希望將臨床試驗(yàn)作為進(jìn)一步提高我院科研能力的重要切入點(diǎn)，促進(jìn)醫(yī)院業(yè)務(wù)與科研的協(xié)同進(jìn)步。

會(huì)后，專家組實(shí)地查看了機(jī)構(gòu)辦公室、倫理委員會(huì)以及各專業(yè)組的硬件設(shè)施、文件資料，考核了機(jī)構(gòu)辦公室、倫理委員會(huì)在管理制度、SOP、GCP培訓(xùn)、質(zhì)量管理、藥物管理以及資料管理等方面的情況，并對專業(yè)組進(jìn)行了GCP相關(guān)知識的現(xiàn)場座談考核。

經(jīng)過兩天的現(xiàn)場檢查，反饋會(huì)上專家組充分肯定了我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的建設(shè)情況，同時(shí)對于檢查中存在的不足也給出了指導(dǎo)性意見。田相同院長對專家組的綜合評定意見給予感謝，并表示本次GCP核查是對我院臨床試驗(yàn)工作的一次全面檢閱，不僅是為我們找問題、查短板，更多的是找根源、促改進(jìn)、驗(yàn)成效。下一步，醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)將認(rèn)真總結(jié)在核查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，督導(dǎo)各專業(yè)逐一整改落實(shí)，并以此次監(jiān)督檢查為契機(jī)，不斷提高項(xiàng)目質(zhì)量，為更好地提升我院科研能力、維護(hù)群眾身體健康不懈努力！